На сайті Верховної Ради України оприлюднено наказ Міністерства охорони здоров’я (МОЗ) України від 30.06.2026 р. № 891, яким внесено зміни до Правил виробництва (виготовлення) та контролю якості лікарських засобів в аптеках. Ці правила були затверджені наказом МОЗ від 17 жовтня 2012 р. № 812. Зміни набули чинності 18.08.2026 р. після опублікування в газеті «Офіційний вісник України» № 67 від 18.08.2026 р.
Оновлення стосуються можливості передачі радіофармацевтичних препаратів, виготовлених в аптеках, різним лікарням. Проєкт цих змін виносився на громадське обговорення 18 травня 2026 р.
Наказ № 891 передбачає, що виробництво (виготовлення) радіофармацевтичних лікарських засобів може здійснюватися в аптеках при лікувально-профілактичних закладах. Це стосується як власного використання, так і виготовлення на замовлення інших лікувально-профілактичних установ. Така діяльність буде дозволена за умови, що аптека, яка здійснює виробництво, дотримується всіх вимог щодо зберігання, відпуску та транспортування цих лікарських засобів.
Варто зазначити, що раніше проєкт змін пропонував передавати такі препарати лише комунальним та державним закладам охорони здоров’я.
Також оновленнями передбачено, що виробничі приміщення, де виготовлятимуться радіофармацевтичні лікарські засоби, повинні бути спроєктовані таким чином, щоб виключати перехрещення технологічних потоків.
Крім того, керівник аптеки має розробити та затвердити інструкцію щодо відпуску радіофармацевтичних лікарських засобів, виготовлених в аптеці на замовлення інших лікувально-профілактичних закладів. Ця інструкція повинна обов’язково враховувати вимоги до їх перевезення та забезпечення належної якості.
Зі свого боку, лікувально-профілактичні заклади матимуть право виробляти (виготовляти) та відпускати радіофармацевтичні лікарські засоби на замовлення інших лікувально-профілактичних установ. Це буде можливим за умови наявності у них відповідної ліцензії на провадження діяльності, пов’язаної з використанням джерел іонізуючого випромінювання.
Вхідний контроль якості таких радіофармацевтичних лікарських засобів у закладі охорони здоров’я, який отримуватиме або закуповуватиме ці засоби, здійснюватиме відповідна уповноважена особа.