18 серпня Міністерство охорони здоров’я (МОЗ) України оприлюднило проєкт наказу для громадського обговорення, який передбачає внесення змін до наказу МОЗ від 21 листопада 2025 року № 1771 «Про затвердження Настанови з державної оцінки медичних технологій щодо медичних виробів».
Змінами пропонується розширити сферу застосування настанови, зокрема, дозволити оцінку медичних технологій для програмного забезпечення, яке класифікується як медичний виріб класів I та IIa. Проте таке програмне забезпечення може бути оцінене лише за умови, що воно призначене для надання медичної допомоги при захворюваннях чи станах, які відповідають пріоритетним напрямам розвитку сфери охорони здоров’я. Також вимагатиметься надання додаткових обґрунтувань щодо доцільності такої оцінки для системи охорони здоров’я України.
Зауваження та пропозиції до проєкту наказу приймаються протягом 15 днів від дня його опублікування. Їх можна надсилати у письмовому або електронному вигляді на адресу: Міністерство охорони здоров’я України, 01601, м. Київ, вул. Грушевського, 7, або на електронні пошти: [email protected], [email protected].