Людина померла 14 грудня після вживання ліків Hympavzi від Pfizer, що викликало тяжкі негативні наслідки, зокрема інсульт. Pfizer накопичує відомості, не передбачаючи впливу на безпеку хворих.
Особа померла після використання медикаменту Pfizer Inc. для терапії гемофілії, що стало черговим потрясінням для компанії в сфері терапії недуг крові, передає УНН, спираючись на Bloomberg.
Деталі
Летальний випадок трапився 14 грудня після того, як у пацієнта проявилися “серйозні побічні явища”, зокрема інсульт та крововилив у мозок, згідно з заявою Європейського об’єднання гемофілії, групи хворих. Пацієнт брав участь у відкритому розширеному дослідженні засобу Hympavzi, дозволеного для терапії стану, який заважає правильному згортанню крові та може призвести до загрозливих для життя кровотеч у м’язах, суглобах та органах.
У минулому році регулюючі органи США та Європи дали дозвіл Hympavzi для запобігання або зменшення частоти епізодів кровотеч у деяких пацієнтів із гемофілією. Незважаючи на наявність інших методів лікування, препарат Pfizer було представлено як перший у своєму роді.
У своєму повідомленні Pfizer заявила, що збирає додаткові відомості, щоб глибше зрозуміти обставини смерті пацієнта. Компанія заявила, що не очікує будь-якого впливу на безпеку пацієнтів, які проходять лікування цим засобом, посилаючись на “поточні знання та узагальнені клінічні дані, отримані на сьогодні”.
Додамо
За інформацією видання, компанія Pfizer зіткнулася з питаннями безпеки своїх медикаментів для лікування розладів згортання крові. У минулому році компанія відкликала свій медикамент для терапії серповидноклітинної анемії з ринку, посилаючись на “дисбаланс” у кількості летальних випадків та ускладнень серповидноклітинної анемії у хворих.
Водночас генна терапія гемофілії не мала комерційного успіху. Раніше цього року Pfizer повідомила про призупинення розробки генної терапії для цієї недуги крові через рік після отримання дозволу в США. Компанія BioMarin Pharmaceutical Inc. намагається продати свою генну терапію гемофілії після того, як помітила незначний інтерес з боку пацієнтів.