Кабінет Міністрів України вніс зміни до Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, а також їх імпорту. Постанова № 965 від 22 липня 2026 року, яка набула чинності 23 липня, врегульовує особливості обігу радіофармацевтичних лікарських засобів, виготовлених в аптеках закладів охорони здоров’я.
Відтепер аптеки, розташовані в лікувально-профілактичних закладах, які займаються виробництвом (виготовленням) лікарських засобів в умовах аптеки та відпускають їх лише для власного застосування, отримали дозвіл на роздрібну торгівлю виготовленими радіофармацевтичними препаратами іншим лікувально-профілактичним установам.
Аптека, що виготовляє радіофармацевтичні лікарські засоби, зобов’язана забезпечувати дотримання вимог щодо їх виробництва, контролю якості, зберігання, відпуску та транспортування. Натомість заклад охорони здоров’я, який отримує такі препарати, має гарантувати дотримання умов транспортування і зберігання, провести вхідний контроль якості та забезпечити належне застосування медичним персоналом.
Окрім того, обіг радіофармацевтичних лікарських засобів можливий лише за наявності відповідних ліцензій на діяльність, пов’язану з використанням джерел іонізуючого випромінювання, виробництвом таких джерел та перевезенням радіоактивних матеріалів. Суб’єкти господарювання також повинні дотримуватися вимог чинних нормативно-правових актів у сфері радіаційної безпеки, санітарного законодавства та правил безпечного перевезення радіоактивних матеріалів.