30 липня 2026 року на офіційному сайті Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (Держлікслужби) для громадського обговорення оприлюднено доопрацьований проєкт постанови Кабінету Міністрів України. Документ пропонує внести зміни до Ліцензійних умов провадження господарської діяльності, пов’язаної з культивуванням рослин, включених до таблиці I переліку наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів. Також зміни стосуватимуться діяльності, пов’язаної з їх розробленням, виробництвом, виготовленням, зберіганням, перевезенням, придбанням, реалізацією (відпуском), ввезенням, вивезенням, використанням та знищенням. Попередня редакція проєкту була оприлюднена на сайті Держлікслужби 10 червня 2026 року.
Доопрацьована редакція підготовлена з урахуванням зауважень Державної регуляторної служби України. Загалом концепція проєкту залишилася незмінною порівняно з червневою версією, проте низку положень було уточнено та доповнено.
Одним із ключових нововведень є зміна порядку реалізації екстемпоральних лікарських засобів, виготовлених із рослинної субстанції канабісу. Сьогодні такі препарати можуть відпускатися лише в аптеці, де вони були виготовлені. Проєкт пропонує дозволити їх реалізацію через інші аптеки та структурні підрозділи того самого ліцензіата, за умови дотримання вимог щодо перевезення, зберігання та відпуску.
У супровідній документації до проєкту зазначається, що ця зміна має на меті розширити доступність лікарських засобів на основі медичного канабісу для пацієнтів. Також це реалізує положення Закону України № 3528-IX щодо врегулювання обігу рослин роду коноплі для медичних цілей.
Проєкт також передбачає низку змін для вдосконалення системи контролю за обігом наркотичних засобів. Зокрема, пропонується закріпити, що матеріально відповідальні особи не зможуть одночасно виконувати функції контролю за обігом наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів. Крім того, уточнюється, що заклади охорони здоров’я, які здійснюють замісну підтримувальну терапію, повинні вести облік і контроль препаратів не лише відповідно до Ліцензійних умов, а й з урахуванням Порядку проведення замісної підтримувальної терапії, затвердженого Міністерством охорони здоров’я (МОЗ) України.
Окрема увага приділена матеріально-технічному забезпеченню ліцензіатів. На відміну від попередньої редакції проєкту, доопрацьований документ містить окрему норму. Відповідно до неї, суб’єкт господарювання повинен забезпечити наявність матеріально-технічної бази, технічних засобів, необхідних документів та персоналу, що відповідає кадровим вимогам, залежно від виду ліцензованої діяльності.
Крім того, пропонується оновити кадрові вимоги відповідно до чинного Класифікатора професій. Замість терміна «провізор-спеціаліст» використовуватиметься «фармацевт», а замість «фармацевт» — «асистент фармацевта». Водночас деталізуються відомості про освіту працівників, які необхідно подавати до органу ліцензування. Якщо у попередній редакції було достатньо зазначити освіту та спеціальність, то тепер необхідно буде наводити також найменування закладу освіти, де отримана спеціальність, дату закінчення навчання, реквізити документа про освіту та освітньо-кваліфікаційний рівень.
Проєктом також передбачається, що після набрання постановою чинності ліцензіати матимуть 6 місяців для подання до органу ліцензування оновлених відомостей про свою діяльність. Сама постанова набуде чинності через 2 місяці після її офіційного опублікування.